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钦州市食品药品监督管理局关于全市2017年1-12月医疗器械不良事件监测情况的通报

2018-01-03
各县、区食品药品监督管理局,钦州港分局,各有关单位:

2017年,我市医疗器械不良事件监测工作,在各县、区食品药品监督管理局及有关单位的共同努力下,取得了明显成效,报告病例的数量和质量都有了较大幅度的提升,全面完成了自治区局和我局年初制定的工作目标任务。根据国家药品不良反应监测系统的统计,现将全市20171-12月医疗器械不良事件监测情况通报如下:

一、监测情况

截止至20171231日,全市医疗器械不良事件上报病例1067(完成全年任务的302.37%),其中:灵山217例(完成120.56%)、浦北198(完成194.12%)、钦南区202(完成103.59%)、钦北区110(完成111.11%)、钦州港17(完成100.00%)、市159例(完成113.57%)、市二医134例(完成104.47%)。具体详见附表。 

二、下一步工作要求

(一)2018年,各级各部门在总结2017年工作基础上,积极谋划好2018年各项工作,做好医疗器械不良事件监测各项任务。同时建立医疗器械不良事件监测制度,落实监测工作人员,强化不良事件监测工作,坚持早发现、早预警、早处理,把问题消灭在萌芽阶段,坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生,争取在新的一年里医疗器械不良事件监测工作取得更好成绩。

 

(二)如各单位在医疗器械不良事件(MDR)上报过程中,遇到需要指导的技术问题,请与钦州市药品化妆品不良反应监测中心联系,联系电话:0777-3898293

 

 

                                                         钦州市食品药品监督管理局

                                                               201812


附表

1-12月医疗器械不良事件监测情况表

单位名称

分管领导

 

不良反应监测负责人

2017年医疗器械不良事件任务数

1-12月份报告数量完成情况(份)

        (份)

其中:死亡、严重报告数量(份)

1-12月份报告 数量(份)

其中:死亡、严重报告数量(份)

死亡、严重报告占比(%

灵山县

农振立

谢能波

180

36

217

48

22.12

浦北县

 

韦树美

102

20

198

55

27.78

钦南区

吴文儒

 

195

47

202

50

24.75

钦北区

黎培戈

杨大谈

99

20

110

50

45.45

钦州港

黄忠辉

赵东妹

17

3

17

4

23.53

钦州市第一人民医院

 

 

140

35

159

60

37.73

钦州市第二人民医院

 

 

128

32

134

57

42.54

合计

 

 

861

193

1037

324

31.24

 
文档附件:  
 
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