监督药品生产质量、医疗单位制剂管理规范等有关规章的实施;依法监督麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品;配合上级部门组织开展药品不良反应监测和药品再评价;协助做好有关药品注册管理的相关事宜;监督实施药品、医疗器械、卫生材料的法定标准;协助推行医疗器械质量体系论证和产品安全认证制度;协助核发医疗器械生产企业许可证;依法核发一类医疗器械产品注册证;依法监管医疗器械(含特种药械)的科研和生产。
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