市食品药品监管局浦北、灵山县分局，各县（区）卫生局，市直各医疗机构：

为贯彻落实中共中央、国务院《关于推进社会主义新农村建设的若干意见》（中发[2006]1号）和国家卫生部等七部委《关于加快推进新型农村合作医疗试点工作的通知》（卫农卫发[2006]13号）文件精神，保证广大农民群众用上安全有效的药品，切实促进新型农村合作医疗的规范化运作，进一步提高农村医疗机构药品（医疗器械）规范管理水平，结合我市实际，决定从2007年6月起，在全市乡镇(含)以上医疗机构开展“规范药房”建设工作。现将有关要求通知如下：

一、指导思想

以十六大精神和“三个代表”重要思想为指导，以加强医疗机构的药械管理，促进各单位药房(药库)管理工作科学化、制度化、规范化为目的，使全市乡镇以上医疗机构形成规范、完善的药械质量管理体系，确保药械使用质量，确保农民群众用药安全有效。

二、工作目标

（一）加强对医疗机构药械质量的监管，对药械的购进、使用、仓储保管等环节规范化管理，杜绝假、劣药械的使用，切实保障人民群众的用药用械安全。

（二）通过开展规范药房建设工作，使我市医疗机构药品、医疗器械质量管理整体上一个新台阶，创造一个良好的用药（械）环境，最终实现保障广大人民群众用药安全有效的目的。

三、领导机构

为加强对开展“规范药房”建设工作的领导，成立市医疗机构“规范药房”建设工作领导小组，成员名单如下：

组  长：吴志新（市食品药品监管局局长）

  副组长：邓  锋（市食品药品监管局副局长、纪检组长）

          张国荣（市卫生局副局长）

  成  员：罗立乾（钦北区卫生局副局长）

          郭志群（钦南区卫生局副局长）

许冠能（市卫生局医政与与基层卫生科科长）

李其松（市食品药品监管局药品市场监督科科长）

   领导小组下设办公室，办公室设在市食品药品监管局药品市场监督科（电话：2855079），办公室主任由李其松同志兼任，副主任为杨凡（市医疗机构药品集中招标采购管理领导小组办公室主任）、陆 猛（钦北区卫生局医政股股长）、黄福团（钦南区卫生局医政股股长）等同志。

四、实施步骤

“规范药房”建设工作应按照“宣传培训、分步实施、注重实效”的原则，有计划、有步骤、有重点地推进乡镇（含）以上医疗机构药房规范化管理工作，争取用两年多时间，全面完成建设任务：

第一阶段：宣传、培训阶段。为了推动“规范药房”建设工作全面开展，食品药品监督管理部门和卫生行政管理部门要结合中共中央关于“到2008年在全国农村基本普及新型农村合作医疗制度、建立与农民收入水平相适应的农村药品供应和监管体系”的指示精神，要采取切实有效措施，做好宣传发动工作，确保各医疗机构共同参与到此项工作中去。食品药品监管部门要积极宣传《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，并与卫生行政管理部门共同组织对医疗机构有关人员进行“规范药房”验收标准的培训和指导，确保“规范药房”建设工作有序开展。其中，市医疗机构“规范药房”建设工作领导小组拟定于2007年7月举办1-2期培训班，对医疗机构进行“规范药房”业务培训指导。

同时， 市、县（区）两级部门应确定两至三个市、县级医疗机构或乡镇卫生院作为试点，要求试点单位在2007年10月底前通过验收。

第二阶段：全面推进阶段。县（区）以上医疗机构、乡镇中心卫生院及其附设门诊，要求在2007年12月底前通过验收；其余所有乡镇卫生院及其附设门诊，要求在2008年10月底前全面完成并通过验收。

各医疗机构规范化建设完毕后，向所在的市、县医疗机构“规范药房”建设工作领导小组办公室（钦南、钦北、钦州港区、三娘湾旅游管理区的医疗机构直接向市医疗机构“规范药房”建设工作领导小组办公室）提出验收申请（见附件