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钦州市局开展体外诊断试剂经营和使用专项检查活动

钦州市局开展体外诊断试剂经营和使用专项检查活动

近期,为了规范药品和医疗器械的经营和使用秩序,钦州市局对全市体外诊断试剂的经营和使用单位进行了专项检查,共查处违法违规案件18起,货值达6.2万元。

年初至今,市局根据国家食品药品监管局《关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知》精神,切实开展了专项检查行动,共检查了 30家医疗机构和20多家药品和医疗器械经营企业。在检查中,发现14家医疗机构存在违法购进体外诊断试剂1家经营企业未取得《药品经营许可证》经营体外诊断试剂、3家医疗机构使用超过有效期或未取得注册证的医疗器械、1家药品经营企业未取得《药品经营许可证》经营第三类医疗器械等行为。目前,相关案件正在调查处理中。

经过整治,体外诊断试剂的经营和使用行为得到有效规范,进一步维护了药械市场良好的秩序。(市局稽查队)

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